Etika Dan Legalitas Penelitian Kesehatan Yang Menjadikan Manusia Sebagai Subjek Penelitian

Lisa Lamusul Afiyah

Sari


Penelitian dalam bidang kesehatan memberikan dampak yang luas, penelitian pada manusia semakin medesaknya penyempurnaan pelayanan kesehatan untuk kesejahteraan umat manusia, yang bertujuan untuk melengkapi tata cara diagnostik, terapi, pencegahan serta pengetahuan tentang etiologi dan patogenesis suatu penyakit. Permasalahan dalam penelitian kesehatan yang melibatkan manusia sebagai subjek adalah etika dan legalitas dalam prosesnya. Metode penelitian ini dengan hukum normatif, karena menggunakan data sekunder yang menyangkut peraturan perundang-undangan terkait. Penelitian yang melibatkan manusia sebagai subjek penelitian harus memiliki tiga prinsip etik yaitu penghormatan terhadap manusia, kebaikan, dan keadilan. Legalitas terkait manusia sebagai subjek penelitian tercantum pada Peraturan Pemerintah No. 39 1995 Tentang Penelitian Dan Pengembangan Kesehatan, Keputusan Menteri Kesehatan No. 1179A/Menkes/SK/X/1999 Tentang Kebijakan Nasional Penelitian dan Pengembangan Kesehatan, Keputusan Kepala Badan Pengawasan Obat Dan Makanan No. 2002/SK/ BPOM Tentang Tata Laksana Uji Klinik, UU No. 18200 2 Tentang Sistem Nasional Penelitian, Pengembangan, dan Penerapan Ilmu Pengetahuan dan Teknologi, Keputusan Menteri Kesehatan No. 1334/MENKES/SK/X/2002 Tentang Komisi Nasional Etik Penelitian dan UU No 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan. Penelitian yang mengikutsertakan manusia sebagai subjek penelitian harus mengikuti etika maupun legalitasnya. Subyek penelitian kemudian dimaknai bukan hanya sebagai hal yang menunjang keberhasilan penelitian, melainkan juga sebagai bentuk tanggung jawab sosial dan moral peneliti.

Kata Kunci


Etika, Legalitas, Penelitian, Kesehatan.

Referensi


Andayani, Dwiana. 2017. Regulasi Pengembangan Obat di Indonesia. Badan Pengawas Obat dan Makanan: Jakarta

Crane, julia & Michael V. 1998. Projects : A Student Handbook,edisi Kedua. Illinois : Waveland Press Inc

D’Amato, M. E., Bodner, M., Butler, J. M., Gusmão, L., Linacre, A., Parson, W., Schneider, P. M., Vallone, P., & Carracedo, A. (2020). Ethical publication of research on genetics and genomics of biological material: Guidelines and recommendations. Forensic Science International: Reports, 2, 100091. https://doi.org/10.1016/j.fsir.2020.100091

Jacob, T, ”Etika Penelitian Ilmiah”, WartaPenelitian Universitas Gadjah Mada, Yogyakarta, 2004

Jasaputra D.K dan Santosa SEd. 2008. Metodologi Penelitian Biomedis Ed.II. Danamartha Sejahtera Utama: Bandung

Hanafiah, M Jusuf & Amir,amri. 2008. Etika Kedokteran & Hukum Kesehatan. Jakarta : EGC

Juneman Ed. 2013. Isu Etik Dalam Penelitian di Bidang Kesehatan. Asosiasi Ilmu Forensik Indonesia (AIFI) dan Universitas Yarsi: Jakarta

Juneman Ed. 2013. Isu Etik Dalam Penelitian di Bidang Kesehatan. Asosiasi Ilmu Forensik

Indonesia (AIFI) dan Universitas Yarsi: Jakarta

Hanafiah, M Jusuf & Amir,amri. 2008. Etika Kedokteran & Hukum Kesehatan. Jakarta : EGC

Hasim, N. A., Amin, L., Mahadi, Z., Yusof, N. A. M., Ngah, A. C., Yaacob, M., Olesen, A. P., & Aziz, A. A. (2020). The Integration and Harmonisation of Secular and Islamic Ethical Principles in Formulating Acceptable Ethical Guidelines for Modern Biotechnology in Malaysia. Science and Engineering Ethics, 26(3), 1797–1825. https://doi.org/10.1007/s11948-020-00214-4

lexy. 2008. Metodologi Penelitian Kualitatif, Edisi Revisi. Bandung : PT.Remaja Rosdakarya

Maftukhin, M. (2015). Ilmuwan, Etika Dan Strategi Pengembangan Ilmu Pengetahuan DiIndonesia. Epistemé: Jurnal Pengembangan Ilmu Keislaman, 10(1), 199–226. https://doi.org/10.21274/epis.2015.10.1.199-226

Nunes, R. (2017). Ethics in science. Porto Biomedical Journal, 2(4), 97–98. https://doi.org/10.1016/j.pbj.2017.04.001

Pollo, S., & Vitale, A. (2019). Invertebrates and Humans: Science, Ethics, and Policy. In C. Carere & J. Mather (Eds.), The Welfare of Invertebrate Animals (Vol. 18, pp. 7–22). Springer International Publishing. https://doi.org/10.1007/978-3-030-13947-6_2

Ren, S., Deng, J., Hong, M., Ren, Y., Fu, H., Liu, Y., & Chen, Z. (2019). Ethical considerations of cellular immunotherapy for cancer. Journal of Zhejiang University- Science B, 20(1), 23–31. https://doi.org/10.1631/jzus.B1800421

Sastrapratedja, M, ”Landasan Moral Etika Penelitian”, Warta Penelitian Universitas Gadjah Mada, Yogyakarta, 2004.

Shamoo A dan Resnik. 2003. Responsible Conduct of Research. New York : Oxford University Press

Sudomo, Moh. 2017. Pengantar dan Prinsip Dasar Penelitian Kesehatan. Komisi Etik Penelitian

Sukmadinata.2008. Metode Penelitian Pendidikan. Bandung : Remaja Rosdakarya

Swarjana, I Ketut. 2012. Metodologi Penelitian Kesehatan. Yogyakarta : ANDI

Sya’roni, M. (2016). Etika Keilmuan: Sebuah Kajian Filsafat Ilmu. Jurnal Theologia,25(1), 245–270. https://doi.org/10.21580/teo.2014.25.1.346

Kesehatan Balitbangkes Kemenkes: Jakarta

Swierstra, T. (2015). Introduction to the Ethics of New and Emerging Science and Technology. In R. Nakatsu, M. Rauterberg, & P. Ciancarini (Eds.), Handbook of Digital Games and Entertainment Technologies (pp. 1–25). Springer Singapore.https://doi.org/10.1007/978-981-4560-52-8_33-1

Varo Baena, A. (2020). Vaccine bioethics and public health. Vacunas (English Edition),

(1), 57–63. https://doi.org/10.1016/j.vacune.2019.07.001

Vilma, Ž. (2018). Implementing Ethical Principles In Social Research: Challenges,Possibilities And Limitations. St. Ignatius of Loyola College, Kaunas, Lithuania, 29(1).

Peraturan perundang-undangan

Peraturan Pemerintah No. 39 Tahun 1995 Tentang Penelitian Dan Pengembangan Kesehatan;

Keputusan Menteri Kesehatan No. 1179A/Menkes/SK/X/1999 Tentang Kebijakan Nasional Penelitian dan Pengembangan Kesehatan;

Keputusan Kepala Badan Pengawasan Obat Dan Makanan No. 2002/SK/ BPOM Tentang Tata Laksana Uji Klinik tertanggal 28 Pebuari 2001;

Keputusan Menteri Kesehatan No. 1334/MENKES/SK/X/2002 Tentang Komisi Nasional Etik Penelitian.

UU No. 17 Tahun. 2023 Tentang Kesehatan.

UU No 11 Tahun 2019 tentang Sistem Nasional Ilmu Pengetahuan Dan Teknologi




DOI: http://dx.doi.org/10.56444/jrs.v5i01.5351

Article Metrics

Sari view : 4173 times

Refbacks

  • Saat ini tidak ada refbacks.


Publishing Office :

Terindeks :




Creative Commons License
View Jurnal JURISTIC Stats